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Sep 08, 2023

FDA、食品化学添加物の体系的な再評価のための資金提供を当局に要請

Credito immagine: Alexas_Fotos (tramite Pixabay) Food and Drug Administration statunitense

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米国食品医薬品局（FDA）は、市販後の審査に焦点を当てて、食品に添加される化学物質の最新かつ体系的な再評価の実施に取り組んでいる、と当局の幹部らが最近の記事で説明している。 しかし、この新しい、データに基づいたリスクベースのアプローチを実行するには、FDA はより多くの資金と追加の権限を必要とします。

FDA はまた、食品化学物質の安全性を規制するための強化されたアプローチについて概説しており、その中には体系的な市販後の化学物質再評価のための新しい枠組みが含まれています。

この記事は、FDA食品医薬品長官ロバート・M・カリフ医学博士および食品安全・応用栄養センター（CFSAN）所長スーザン・メイン博士によって書かれたもので、カリフォルニア州議会での法案に関する議論の最中に発表された。赤色色素3、二酸化チタン、臭素酸カリウム、臭素化植物油、プロピルパラベンを含む加工食品の販売を禁止する。 この法案を提出したカリフォルニア州議会議員のジェシー・ガブリエルは、FDAによる一般に安全と認められる（GRAS）判定の使用と、多くの化学食品添加物がFDAによって独立して評価されたことがないか、最後に審査されたのが数十年前であるという事実に問題を提起した。

ガブリエル議員の懸念に関連して、FDAの記事の中でカリフ博士は、食品に添加される化学物質は通常、食品に使用する前に食品または着色料としての使用が認可されなければならないが、資格のある専門家や専門家によってGRASと判定されているものもあると述べた。 FDA または米国農務省 (USDA) から事前に認可を受けている場合。

さらに、現在、FDA が市場参入後に食品成分または食品と接触する物質として使用される化学物質を審査する方法は 2 つあります。

ほとんどの化学物質の再評価活動は、用途や業界の変化により再提出が必要となるため、または利害関係者の請願に応じて、FDA の市販前プログラムを通じて行われ、通常は非緊急の機関主導の活動よりも優先されます。

しかし、FDA は既存のデータをより効率的にマイニングし、リスクに基づいて詳細なレビューのために物質の優先順位を付けるための新しいアプローチの開発に取り組んでいます。 書簡は、リスクベースの市販後審査を成功させるためには、FDAが市場参入後の継続的なモニタリングを通じて化学物質を定期的に体系的に審査するための枠組みを確立し、新たなスタッフを雇用するために、より多くの資金が必要であると強調している。 さらにこの書簡では、業界に新たなデータや情報を共有するよう追加当局に求めることを主張し、消費者擁護団体、規制対象業界、米国議会からの支援を求めている。

体系的な市販後の化学物質再評価のための提案された枠組みは、より強力で統一された人間用食品プログラムを作成するという FDA の取り組みと一致しています。 同庁は、公開会議、ウェビナー、その他の取り組みを通じて、フレームワークに関するパブリックコメントやその他の利害関係者のフィードバックの機会を含め、市販後再評価のテーマについて情報を公開し、利害関係者と関与すると述べている。 FDAは今後数か月以内にその計画についてさらに詳しく発表する予定です。