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Sep 29, 2023

FDAがAOPオーファンの心臓病薬の申請を拒否した後、イーグル製薬はライセンス契約を終了

di Denny Jacob Eagle Pharmaceuticals ha annunciato venerdì di aver terminato la sua licenza.

デニー・ジェイコブ著

イーグル・ファーマシューティカルズは金曜日、食品医薬品局がAOPによる心拍数治療薬ランジオロールの新薬申請の承認を拒否したことを受け、AOPオーファン・ファーマシューティカルズとのライセンス契約を終了したと発表した。

バイオテクノロジー製薬会社は、AOPが以前のライセンス契約に基づく特定の特許権などの条件に基づいて独占的ロイヤリティ負担ライセンスを付与したと述べた。 規制当局への提出書類によると、イーグル・ファーマシューティカルズは火曜日に契約終了の通知を行った。 同社は、AOPが同社の通知に異議を唱えないことや、潜在的な紛争がどのような条件で解決されるかについては確信が持てないと述べた。

ランジオロールは、上室性頻拍患者の心室心拍数を短期的に低下させることを目的とした静脈内投与候補薬です。

デニー・ジェイコブ（[email protected]）にメールしてください。

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