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Jun 08, 2023

エロックス・ファーマシューティカルズ、上場有価証券の時価規制遵守を回復するためナスダックより上場継続要件の延長を認め

L'azienda continua a prepararsi per i progressi nelle sue risorse cliniche, tra cui:

同社は、アルポート症候群における重要なELX-02試験やZKN-013第1相試​​験など、臨床資産の進歩に向けた準備を継続している

マサチューセッツ州ウォータータウン、2023 年 6 月 6 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 希少疾患に対するリボソーム RNA 標的遺伝子治療のリーダーである Eloxx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELOX) は本日、ナスダック公聴会委員会が同社のナスダック上場規則 5550(b)(2) への準拠を回復するため、2023 年 7 月 30 日までの延長要請。ナスダック上場規則 5550(b)(2) では、上場企業がナスダック キャピタルへの継続上場の資格を得るためには、上場有価証券の時価総額が少なくとも 3,500 万ドルであることが求められます。当社が以前に公聴会委員会に提出したコンプライアンス計画に含まれる特定のマイルストーンの達成を条件とする市場。

Eloxxの社長兼最高経営責任者（CEO）のスミット・アガーワル氏は、「ナスダックがこの延長を認めてくれたことをうれしく思っており、ナスダックの上場有価証券の最低時価要件の遵守を取り戻すために必要な措置を講じるつもりだ」と述べた。

2023 年 5 月以来、Eloxx は、ナンセンス変異を抱える希少な遺伝性疾患の患者の潜在的な治療のための小分子遺伝子治療のパイプラインの推進において大きな進歩を遂げてきました。

ナンセンス変異を有するアルポート症候群患者を対象とした極めて重要な研究にELX-02を進める決定を発表:

ELX-02 の第 2 相試験では、最初の 2 人の患者のうち 1 人でタンパク尿の寛解が観察されました。

4週間の投与後に達成された寛解は、8週間の治療期間を通じて持続した。

この希少疾患の患者がタンパク尿の減少を示すことはほとんどないため、この結果は、このプログラムが極めて重要な研究に進むことを裏付けるものである。

米国食品医薬品局 (FDA) から ZKN-013 の第 1 相試験を開始する許可を受け取りました。当社の主要な TURBO-ZM™ ベースの分子である ZKN-013 は、劣性ジストロフィー性表皮水疱症 (RDEB)、接合部表皮水疱症 (JEB)、および家族性腺腫性ポリポーシス (FAP) の潜在的な治療のためにヒットからリードへと開発された最初のプログラムです。臨床への応用が強力であると考えられるモデルの前臨床データによって裏付けられています。

2022 年 10 月 11 日、ナスダックは、上場規則 5550(b)(2) に基づく上場証券の時価要件を遵守しなくなったと当社に通知しました。 上場規則 5810(c)(3)(C) に従い、当社には遵守を回復するために 180 暦日、つまり 2023 年 4 月 10 日までの猶予期間が与えられました。 2023年4月11日、ナスダックは、ナスダック・キャピタル・マーケットへの上場継続要件を満たしていないため、当社株式を上場廃止することを決定したと当社に通知しました。 この件に関する公聴会は2023年5月18日に開催された。提出された情報に基づき、ナスダックは上場継続要件の順守を取り戻すために2023年7月30日までの例外を求める同社の要請を認めた。

エロックス・ファーマシューティカルズについて

Eloxx Pharmaceuticals, Inc. は、革新的な TURBO-ZM™ 化学技術プラットフォームを活用して、新しいリボソーム調節剤 (RMA) と真核生物リボソーム選択的配糖体 (ERSG) のライブラリーの開発に取り組んでおり、リボソーム調節の科学に取り組んでいます。 Eloxx の主な治験製品候補である ELX-02 は、完全長の機能性タンパク質の生産を回復するように設計された小分子薬剤候補です。 ELX-02 は、ナンセンス変異を持つ患者のアルポート症候群の治療を目的とした第 2 相臨床開発段階にあります。 詳細については、www.eloxxpharma.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースに含まれる現在および過去の事実に関する記述以外のすべての記述には、当社がナスダックの上場要件の遵守を取り戻すことに関する記述が含まれますが、これに限定されません。 、当社の製品候補の試験の予想される時期とその結果、およびナンセンス変異を治療する当社の製品候補の可能性は、将来の見通しに関する記述です。 将来予想に関する記述は、「目指す」、「かもしれない」、「であろう」、「であろう」、「はずである」、「期待する」、「探る」、「計画する」、「予想する」、「可能性がある」という言葉によって識別できます。 「意図する」、「目標とする」、「計画する」、「熟考する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「可能性がある」、「求める」、「継続する」、またはこれらの用語の否定形の同様の表現。すべての将来予想に関する記述にこれらの文言が含まれているわけではありません。 将来の見通しに関する記述は、当社が現在入手可能な情報に基づく経営陣の現在の計画、見積もり、仮定、および予測に基づいています。 将来予想に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、仮定が含まれており、実際の結果や成果は、以下を含む (ただしこれらに限定されない) さまざまな重要な要因により、将来予想に関する記述で明示または暗示されたものと大きく異なる場合があります。前臨床試験または臨床試験で製品候補を進めるため。 臨床試験結果の不確実性、および前臨床試験からの肯定的な結果が必ずしも肯定的な臨床結果を示すわけではないという事実。 当社の前臨床研究、臨床試験、およびその他の研究開発活動の範囲、速度、進捗状況。 開発中の薬剤候補からの患者登録をめぐる競争。 新型コロナウイルス感染症の世界的なパンデミックが当社の臨床試験、運営、ベンダー、サプライヤー、従業員に与える影響。 当社の事業運営に必要な資金を調達する能力。 特許請求およびその他の知的財産権の出願、訴追、弁護および執行にかかる費用。 製品ライセンス、公開株式または非公開株式、負債融資などを通じて将来的に資金を獲得する当社の能力。 ナスダック資本市場の継続上場要件を満たす当社の能力。 一般的なビジネス状況、規制環境、当社製品の競争および市場。 従業員のビジネス能力と判断力、資格のある人材の確保状況、および 2023 年 3 月 31 日に終了する四半期の四半期報告書 Form 10-Q の「リスク要因」のキャプションで説明されているその他の重要な要因。 SEC へのその他の提出書類は随時更新されます。SEC の Web サイト (www.sec.gov) および当社 Web サイトの「財務および提出書類」ページ (https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings) からアクセスできます。 。

すべての将来予想に関する記述は、このプレスリリースの日付時点でのみ述べられており、適用される法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報の結果、将来の結果であるかどうかにかかわらず、ここに含まれる将来予想に関する記述を更新または修正する義務を負いません。出来事、状況の変化、その他。

接触

投資家John [email protected]

MediaLaureen [email protected]

出典: Eloxx Pharmaceuticals, Inc.

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