説明
基礎情報
モデル番号。 | トファシチニブシトラト |
関数 | 抗リウマチ薬 |
認証 | GMP、FDA、ISO |
ナット規格 | 医療の質 |
タイプ | 化学薬品 |
状態 | 固体 |
揮発性 | 不揮発性 |
色 | 白色またはクリーム色の固体粉末 |
輸送パッケージ | ボール紙の樽または箱 |
仕様 | グラム、キログラム |
商標 | シャーテック |
起源 | 中国 |
HSコード | 2934999099 |
生産能力 | 50kg/月 |
製品説明
記事 | 規格 | 結果 |
見て | 白色またはクリーム色の固体粉末 | 白色固体粉末 |
識別 | IRから | 対応します |
オランダHPLC | 対応します | |
溶解度 | 水にわずかに溶ける、メタノールに非常に溶けにくい、エタノール、アセトン、アセトニトリルにほとんど溶けない | 対応します |
乾燥減量 | ≤ 0.50 % | 0.32% |
ヘヴィメタル | ≤ 10ppm | 対応します |
強熱残留物 | ≤ 0.20 % | 0.05% |
エナンチオマー | (SS) ≤0.1 % | ND |
クエン酸塩 | 36.2%~40.0%(乾燥ベース) | 37.3% |
残留溶媒 | 石油エーテル: ≤3000 ppm | ND |
エタノール: ≤5000 ppm | 毎分260ページ | |
エチルエーテル: ≤5000 ppm | ND | |
アセトン: ≤5000 ppm | ND | |
n-ブチルアルコール: ≤5000 ppm | ND | |
ジクロルメタン: ≤600 ppm | ND | |
関連物質 | (RS+SR): ≤0.10% | ND |
個々の不純物: ≤0.10% | 0.07% | |
総不純物: ≤0.30% | 0.21% | |
テスト (乾燥時のHPLCベース) | 99.0% ~ 101.0% | 99.85% |
粒子サイズ | D90: ≤50μm | 27.61μm |
参考規格 | 社内基準 | |
ディプロマ | 社内基準を満たした商品でした。 | |
ストレージ | 密閉した耐光性の容器に入れて涼しい場所に保管してください |